海財經·證券導報9月8日訊（記者 馬梓皓）9月7日，“2022國際真研數據研討會暨糖尿病數字康復交流會”在?？谡匍_，由領康生物醫藥集團（下稱：領康集團）主辦。海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（下稱：樂城先行區）管理局、?？趪腋咝聟^管委會相關負責人與來自國內外的專家學者、企業高管到會。
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2022國際真研數據研討會暨糖尿病數字康復交流會現場。 記者馬梓皓 攝
會議采用線上線下結合的形式開展。交流會中，樂城先行區管理局、?？趪腋咝聟^管委會相關負責人分別向參會嘉賓介紹了在海南自貿港建設背景下，樂城先行區及?？趪腋咝聟^享有的政策優勢，國內外參會代表們圍繞真實世界數據研究和糖尿病數字康復等專題作出精彩分享，并展開深入交流。
樂城先行區管理局常務副局長呂小蕾介紹，樂城先行區在醫療醫藥領域被賦予了多項全國獨一無二的政策，以貿易投資自由化便利化為重點的150多項政策在樂城落地，產生了120多項制度創新成果；在美國、歐盟、日本等國家地區已經注冊上市的藥品、器械、裝備可以在樂城先行區特許準入、先行先試；目前通過樂城先行區真實世界數據應用試點，已有九款創新藥械產品在國內獲批注冊上市。同時，樂城先行區管理局向全球具有創新、探索、改革精神的領先企業及團隊發出誠摯的合作邀請。
?？趪腋咝聟^工委委員、管委會副主任馬躍在交流會上表示，“?？趪腋咝聟^是一個產業基礎、生活設施各項條件都非常完善的國家級高新技術產業園區。除可享受‘零關稅、低稅率、減稅制、更自由’的海南自貿港政策，園區還擁有良好的營商環境。高新區和省藥監局共同建立了藥械創新服務站，為企業提供專業的藥械審評審批指導服務和精準扶持，并創新推行企業秘書制度，為企業提供全生命周期的‘保姆級’服務。目前，超過70家醫藥企業相繼落戶，園區醫藥產值占到全省生物醫藥產值80%以上。希望企業家朋友們能通過活動認識自貿港，了解高新區，同時也誠邀企業在疫情后來園區考察交流?！?/p>
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2022國際真研數據研討會暨糖尿病數字康復交流會現場。 記者馬梓皓 攝
領康集團董事長姜橋在會議中表示，全球醫藥行業正在經歷巨大變革，領康集團將發揮“先鋒”引領作用助推醫藥行業創新發展。本次舉辦會議邀請了中國、北美、歐洲、日本等國家和地區的政策專家、學者、科學家、知名制藥企業及研發機構參與研討會，旨在提供開放平臺，共同探討全球藥物開發新方式，同時探索通過樂城先行區真實世界研究政策推進新藥研發新篇章。
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領康集團副總裁、海南公司總經理夏百陽在致辭。?記者馬梓皓 攝
領康集團副總裁、海南公司總經理夏百陽向參會嘉賓致辭。他表示，“領康集團正式落戶海南，并完成了相關運營團隊的建設。作為一家新的全球整合型創新藥開發公司，我們將賦能全球合作伙伴，為中國引進國際先進的藥品、器械；同時，將優秀的原創產品專利技術、生物技術放在樂城孵化，探索運用真研數據快速推動藥品及醫療器械上市、降低臨床研究周期、減少藥物研發投入?！?/p>
據介紹，領康集團核心業務是創新藥開發，公司首次引入國內的產品是Ⅱ型糖尿病長效雙靶點藥物和長效修飾重組7因子血友病治療藥物；其次，是醫療器械領域，領康集團最先引入國內的醫療器械產品是近期在FDA獲批的擁有技術先進性的減脂儀。
交流會上，ICON公司副總裁、美國耶魯醫學院醫學博士西蒙·布魯斯博士和真實世界數據專家、美國食品和藥物管理局智庫專家羅伯特·戈德堡博士分別就真實世界數據的定義及應用發表了主旨演講。他們表示，真實世界數據分析已在醫療領域得到越來越多的應用，可以用于解決未被滿足的醫療需求，建立新的治療方法；作為實際療效的證據，補充隨機對照研究的價值；作為藥物審批的證據；以及在藥物獲批后可以獲得大量安全性證據，用于審批后藥品的安全監測等。
此外，中山大學附屬第一醫院東院康復醫學科副主任林科宇教授分享了數字化運動處方干預糖尿病治療的原理及其治療方式；CMIC集團臨床CRO（合同研究組織）部門執行副總裁旭孝嗣教授分享了日本在藥物引進監管環境的重點和策略；OPKO生物制藥公司首席執行官托尼·克魯茲博士交流了與領康集團合作的經驗以及進入亞洲市場的想法。
夏百陽在接受海財經·證券導報記者采訪時表示，希望通過本次大會，能讓國際生物醫藥界清晰國內對真實世界研究的行動和決心。領康集團將在海南落戶兩家全資子公司，布局以新藥及醫療器械研發、臨床、生產、銷售一體化產業格局。目前，在樂城先行區的子公司已經完成注冊，將基于樂城獨有的真研政策，與樂城醫院資源開展真研及研發等深度合作，主要負責藥物及醫療器械的研發、申報、貿易等；另一家子公司即將落戶?？诟咝聟^，未來將以國際領先藥物國產化后的生產及銷售為主。
關鍵詞： 國際真研數據研討會 領康集團
