海財經·證券導報8月6日訊（記者 馬梓皓）8月4日，普利制藥（300630.SZ）向國家藥監局提交的釓布醇注射液上市申請進入受理階段。這是普利制藥第二個造影劑產品。
釓布醇注射液是一種用于磁共振成像的順磁性對比劑，用于診斷全身各部位病變的對比增強磁共振成像檢查；全身各部位的對比增強磁共振血管造影檢查。
釓布醇注射液原研企業為拜耳，其原研產品加樂顯在2012年7月獲批進入中國。目前，國內獲得釓布醇注射液上市審批的僅有恒瑞醫藥和北陸藥業兩家企業，8月4日，普利制藥提交釓布醇注射液的上市申請，有望成為國產第三家。
普利制藥2021年開始進入造影劑市場，布局了碘化X射線造影劑和磁共振成像造影劑的全線品種。在研碘制劑包括碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘海醇等多個品種；在研釓制劑包括釓布醇、釓雙胺、釓特酸葡胺等多個品種。
普利制藥首款造影劑碘帕醇注射液于2021年8月在國內提交上市審批，同時遞交了歐洲和美國的仿制藥注冊申請。目前已獲得荷蘭上市許可批件，標志著普利制藥成功進入造影劑領域。
據了解，2021年在中國公立醫療機構終端造影劑的市場規模超170億元，同比增長13.05%。近年來，國內多家藥企涉足造影劑市場，包括恒瑞醫藥、揚子江藥業、正大天晴等。
值得一提的是，普利制藥不僅積極投入造影劑的研發，還在原料藥生產上下足功夫，致力于打通造影劑的原料制劑一體化閉環。今年6月，普利制藥全資子公司安徽普利藥業有限公司得到美國FDA簽發的釓特酸葡胺原料藥DMF已接收的通知函，截至目前，釓特酸葡胺原料藥包括普利制藥在內，全球僅6家企業原料藥DMF在FDA狀態為“A”。
