海財經·證券導報記者 康景林
2022年6月16日下午，海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局對外發布樂城先行區制度集成創新成果：特許藥械引進落地進入快車道，成為國際創新藥械率先進入中國市場的最主要通道，逐步由?“政策高地”向“平臺高地”邁進，作為海南自貿港福利的樂城特藥險惠及全國人民?……
這些成果是在海南“奮進自貿港 建功新時代”系列專題新聞發布會樂城先行區專場上發布的，《?瞄準世界一流?擦亮樂城先行區“金字招牌”》是發布會主題。
自2019年8月樂城管理局成立以來，?樂城先行區制度集成創新成果持續推出，管理局局長賈寧就樂城先行區近期的工作亮點、成果做了簡要介紹。
《瞄準世界一流?擦亮樂城先行區“金字招牌”》新聞發布會現場。記者康景林 攝
特許政策紅利充分釋放?
樂城引進臨床急需進口藥械227種
賈寧首先向記者們介紹了被充分釋放的一批?核心政策紅利，比如樂城先行區堅持改革創新、先行先試，臨床急需進口藥械使用、臨床真實世界數據應用等。截至目前，?引進臨床急需進口藥械227種，比預期的 2025年提前近三年基本實現醫療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”目標。
在全國率先開展臨床真實世界數據應用試點，目前已有青光眼引流管、飛秒激光治療機?、普拉替尼、熱蒸汽治療設備、一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械?、人工耳蝸植入體共6款?國外創新藥品醫療器械，通過使用樂城真實世界數據作為輔助臨床評價證據在國內獲得注冊批準。開展了首個省級電子處方中心平臺首單業務流程探索。
優質醫療資源正在加速聚集
通過落實衛生健康委屬委管公立醫院特許經營、“1+X”共享醫院、醫生集團等多種方式支持公立醫療機構、優質科室或團隊進駐，其中，瑞金海南醫院已開業試運行，四川大學華西樂城醫院預計2022年底建成投入使用。
同時大力引進國際化的優質醫療資源，例如，新加坡頂尖亞洲領先的國際私立綜合醫療集團萊佛士、全球擁有17家醫療服務機構的輔助生殖全產業鏈集團日本永遠幸醫療相繼落戶樂城先行區。
此外還有樹蘭醫療、彼愛醫療、愛爾眼科、何氏眼科、華韓醫美等優質的品牌化、連鎖化社會辦醫資源。打造一批優勢?？萍?，為人民群眾提供多層次、多樣化醫療服務，?為園區導流導量打下堅實基礎。
境外醫療消費回流明顯提升
2021年樂城先行區特許藥械使用患者同比增長431%；接待醫療旅游人數12.73萬人次，同比增長90.57%；今年一季度雖然受疫情有一定影響，但接待醫療旅游人數約4萬人次，同比增長60%，樂城公共保稅倉一季度入庫貨值9821萬元，同比增長90%，境外醫療消費回流明顯提升，成為海南自貿港打造國內國際雙循環?重要交匯點的一張靚麗名片。
賈寧向記者介紹：在這里，?發生了很多感人的故事?；加孝裥蜕窠浝w維瘤病的10歲女孩小美（化名），在樂城接受創新藥物司美替尼的治療后回歸了正常校園生活。來自武漢的代?某，在樂城先行區的植入了最新款人工耳蝸后順利重返工作崗位……“?這一個個真實的案例，生動體現了樂城先行區以人民為中心，推進醫療供給側改革，推進健康中國建設?！?br/>
制度集成創新取得實質性突破
“樂城先行區始終堅持把制度集成創新擺在突出位置，出臺海南自由貿易港第一個園區制度集成創新改革方案。?”賈寧說，?截至目前，在海南自貿港已經發布的制度創新案例中，樂城管理局共主導1項、參與7項。
持續優化特許藥械審批流程，提升審批效能，審批時限由27個工作日壓縮至3個工作日，非首次審批縮短到平均1.6天。
試行工程項目建設“零審批”制度，項目總審批時限從原先的58個工作日減少到9-13個工作日。
創新推出樂城全球特藥險，讓國人能夠通過在國內購買的保險使用國際創新藥物，有效地降低了患者負擔，也為患者大病不出國提供了有效保障。
醫教研協同發展持續推進
健康產業鏈條不斷延長
上海交大醫學院海南國際醫學中心簽約落戶樂城，將建設成為一所具有獨立法人資格的中外合作辦學醫學院校，為海南、為中國培養一流的醫學創新人才。瑞金、華西等醫院將打造高水平綜合性研究型醫院，堅持臨床和研究交融并舉，通過在自主創新中不斷催生高層次人才和高水平成果，來推動臨床診療水平不斷提升。國家藥監局在樂城設立國家藥監局藥品醫療器械監管科學研究基地、全國首個真實世界數據研究與評價國家重點實驗室，并以樂城先行區作為永久會址，每年舉辦一次?“博鰲樂城國際藥械真實世界研究大會”，力爭將樂城打造成享譽全球的真實世界數據研究應用高地。
樂城先行區已與18個國家地區近80家藥械企業建立了聯系，與國際排名前三十的藥械企業全部建立了深度合作關系；與?？诟咝聟^聯動發展，簽訂?“飛地經濟”合作協議，形成“前店后廠”格局，共同打造醫藥研發轉化的完整產業鏈；聯手保亭，發揮各自資源優勢，拓展康養、氣候療法等醫療旅游新業態，實現“前醫后養”協同發展；著力打造醫工轉化平臺，通過鏈接醫療科技創新全鏈條，加快推動醫療科技創新和成果轉化，推動產業鏈和創新鏈的融合發展；此外還有醫學的教育平臺、醫療服務的載體、CRO組織、商業保險機構等，整個產業鏈條上的市場主體得到融合發展，初步搭建起大健康產業發展的架構。
園區產城融合加快推進
藥械安全監管有力有序
在產業聯動上，結合瓊海的美麗鄉村資源和旅游資源，發展醫養結合、休閑養生等醫療旅游延伸項目。在區域融合上，積極推動瓊海嘉積城區與樂城同城發展、互補建設，共同研究樂城城市功能配套和基礎設施建設。樂城大橋建成通車后，從樂城到嘉積車程最快僅5分鐘，將進一步促進瓊海主城區與樂城聯動，加快產城融合發展。
堅持“放得開、管得住”，成立全國首家由衛生部門和藥監部門共同設立的醫療藥品監管機構，創新實施“醫療+藥品”一體化監管模式；創建國內唯一的臨床急需進口特許藥械全流程追溯平臺，實現對特許藥械采購、運輸、通關、儲藏、使用等全流程的實時跟蹤管理。目前樂城先行區沒有一起藥械流弊事件發生，得到了國家海關總署和藥監局的高度肯定。
最后，賈寧特別強調，樂城先行區將繼續堅持把制度集成創新擺在突出位置，不斷深化醫療供給側結構性改革，瞄準世界一流，通過?“金舉措”，落實“金政策”，打造“金平臺”，發展“金產業”，?擦亮樂城先行區“金字招牌”。
